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國際資料標準
國際資料整合與使用
在精準醫療、大數據應用以及人工智慧推動國際資料整合與使用的同時,醫療資訊標準的採納、標準術語/字典的引用、共通資料格式的儲存架構越來越重要,資料標準統一可以確保數據的一致性與互操作性,醫療資料標準能夠確保不同醫療機構和系統之間的一致性和互操作性。它們定義了共同的數據結構、格式、術語和命名規則,確保不同系統能夠準確地交換和共享資訊,這種一致性和互操作性有助於醫療專業人員更好地協同工作,確保患者的醫療訊息能夠在不同的環境中無縫地流動和使用。
International data standards schematic diagram
此外,共通的標準可以檢核數據品質和準確性,有助於確保數據的品質和準確性。整體標準架構應有效規定數據的收集、記錄和報告標準,進而減少資料收集、傳輸錯誤和不一致性的可能性,這有助於醫療專業人員做出準確的診斷和治療決策,提高患者照護品質。 透過國際的標準規範應用,更可以達到跨平臺和跨系統整合,在醫療領域中,不同的系統和技術可能被用於收集、管理和儲存醫療資料。醫療資料標準透過定義通用的數據結構和格式,使得不同平臺和系統能夠無縫地整合和共享數據,這種整合性有助於綜合性的醫療記錄,幫助醫生全面了解患者的健康情況。透過具有國際標準的資料整合、使用,提供了一致的數據基礎,使得醫療機構能夠進行有效的數據分析和決策支援,這有助於醫療專業人員識別趨勢、分析結果,並根據數據進行準確的決策。
最後,國際標準的採納有助於減少訊息錯誤、遺失或不一致性導致的風險。這對於保護患者隱私和安全至關重要,同時也有助於確保醫療機構遵循法規和法律的要求。 國際上,Fast Healthcare Interoperability Resource已經被WHO、區域協作組織以及數個國家認定為正式的醫療資訊標準格式,進而推動資料的全球性流通,打造無縫且高品質的醫療服務基礎建設。
HL7(Health Level Seven)組織:
HL7這是一個醫療資訊交換的國際標準組織。HL7定義了醫療數據的結構和格式,使得不同的醫療系統能夠相互交換和共享數據。
FHIR(Fast Healthcare Interoperability Resources):
FHIR是一個由HL7開發的新一代醫療數據標準,目標為實現更快速、靈活和互操作性強的醫療數據交換。
FHIR的特點在於其靈活性、簡單性和可擴展性。它使用了現代的網路標準,如RESTful(Representational State Transfer)和JSON(JavaScript Object Notation)等,使得數據能夠以更快速、輕巧的方式進行交換。FHIR的設計目標是使開發者能夠輕鬆理解和使用這些數據,同時也為應用程式提供了更直觀的界面,使其能夠更容易地集成醫療數據。
FHIR的主要優勢包括:

01

互操作性

FHIR致力於實現不同醫療資訊系統和應用之間的數據互通,透過其現代化的設計和網路標準,使醫療數據能夠輕鬆地在不同系統之間共享,進而促進了醫療資訊的整合。

02

模組化和擴展性

FHIR的數據元素以模組化的方式組織,這意味著資訊系統開發者可以選擇性地使用所需的數據元素,而不需要處理冗余資訊。此外,FHIR支持擴展,允許使用單位和設計開發者自行增加自定義數據元素來滿足特定需求。

03

應用多樣性

FHIR不僅適用於傳統的醫療資訊系統,還可以應用於移動應用軟體、健康物聯網設備,促進了醫療資訊的廣泛應用。

FHIR發展目標是實現醫療數據的全球性互通,使醫療專業人員能夠更有效地使用和分享數據、提高患者照護品質、推動醫療技術的發展,並促進醫療領域的創新,目前被眾多組織和國家接受,成為了促進醫療數據互通性的關鍵工具。
OMOP(Observational Medical Outcomes Partnership)
此外,還有一個常見的研究型資料庫通用資料模型架構為OMOP(Observational Medical Outcomes Partnership),由美國食品藥品監督管理局(FDA)和美國國家衛生研究院(NIH)合作組成的聯合計劃發起、設計,目標為促進醫療數據的質量、互通性和可比性,建立一個共同的醫療數據標準,促進醫療數據的共享和分析,從而支持醫療研究、藥品監管和臨床實踐的發展,利用大規模的醫療數據來進行研究、評估治療效果、確定風險因素等。
OMOP架構包括以下主要元素:

01

標準數據模型

OMOP創建了一個稱為OMOP Common Data Model(CDM)的標準數據模型,這個模型定義醫療數據的共通儲存架構,使得來自不同源頭的數據能夠在結構上進行比較。

02

標準術語

採用標準的醫療術語和代碼系統,以確保不同數據源中的術語得以統一,從而增加了數據的可比性。

03

數據標準化

OMOP計劃鼓勵參與者將他們的數據轉換為OMOP CDM,以便在整合和分析時更容易進行比較。

04

數據庫和工具

OMOP項目還提供了一系列的數據庫和工具,使研究人員能夠進行數據分析、設計研究問題和評估治療效果。

05

開放社區

OMOP是一個開放的計劃,鼓勵來自醫療界、學術界和相關產業的夥伴參與其中,共同推進醫療數據的互通性和可比性。

健康大數據單一窗口服務團隊致力於推動我國醫療資料庫國際化應用與國際接軌,輔導國際資料格式的導入與轉換,與合作的夥伴共同進行醫療資料庫的國際標準導入,逐步輔助我國生醫資料庫轉型,將共同資料模式映射於符合國際標準FHIR之資料架構,並進行相關指引文件的撰寫與說明。
國家級人體生物資料庫整合平台之共同資料模式為第一個示範案例,詳細文件請參照以下: 共同資料模式實作指引(Common Data Model IG)

文 / GHD團隊 / 李修安